Kommissionens förslag till förordning och direktiv om bioteknik – hälsa
IKEM har lämnat synpunker på Europeiska kommissionens förslag till förordning och direktiv om bioteknik – hälsa (S2026/00180)
IKEM välkomnar Europeiska kommissionens förslag till ett nytt regelverk för bioteknik och ser det som ett viktigt steg för att stärka Europas konkurrenskraft inom forskning, innovation och produktion. Organisationen stödjer ambitionen att skapa ett mer sammanhållet, proportionerligt och innovationsfrämjande regelverk som omfattar hela innovationskedjan – från forskning till industriell tillämpning.
IKEM ställer sig positivt till en mer riskbaserad reglering av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM), införandet av regulatoriska sandlådor och åtgärder som kan effektivisera tillståndsprocesser och minska administrativa bördor. Samtidigt betonas vikten av att reglerna blir praktiskt tillämpbara, harmoniserade mellan medlemsstaterna och utformas så att de stärker investeringsviljan i Europa.
I remissvaret lyfter IKEM också behovet av långsiktiga finansieringslösningar, tydliga och förutsebara regler för strategiska projekt samt en balanserad hantering av delegerade akter och krav på detektion och verifiering. För life science-sektorn understryks dessutom betydelsen av väl fungerande regelverk för kliniska prövningar och förbättrad tillgång till hälsodata för forskning och innovation.
IKEM anser att Sverige i det fortsatta EU-arbetet bör verka för ett regelverk som kombinerar hög säkerhet med goda förutsättningar för innovation, investeringar och industriell utveckling.